Chậm trễ cập nhật thay đổi hành chính
PV: Thưa ông, dư luận đang khá quan tâm trước thông tin sản phẩm Smart A nằm trong danh sách 100 sản phẩm bị thu hồi số công bố theo Quyết định số 1543/QĐ-SYT của Sở Y tế Hà Nội. Ông có thể giải thích rõ hơn về sự việc này?
Ông Hà Văn Nam: Ngay sau kỳ nghỉ lễ, chúng tôi đã tiếp nhận thông tin và chủ động rà soát hệ thống. Qua đối soát với cơ quan chức năng, lý do Smart A bị thu hồi số công bố là do chậm trễ trong việc cập nhật thay đổi địa chỉ trụ sở trên hệ thống quản lý. Cụ thể, doanh nghiệp đã vi phạm quy định tại Khoản 4, Điều 28, Nghị định 98/2021/NĐ-CP về thủ tục hành chính.
Đây là một thiếu sót trong quá trình quản trị và cập nhật thủ tục hành chính mà công ty nghiêm túc nhìn nhận trách nhiệm.
PV: Tại sao một quy trình quan trọng như vậy lại để xảy ra sơ suất, thưa ông?
Ông Hà Văn Nam: Đây là một bài học “đắt giá” về công tác quản trị hồ sơ của chúng tôi. Trước đây, công ty có thuê đơn vị tư vấn pháp chế bên ngoài để theo dõi và cập nhật các thủ tục liên quan đến lĩnh vực y tế. Tuy nhiên, thời gian qua, nhiều đơn vị tư vấn trong lĩnh vực này giải thể hoặc tạm dừng hoạt động, dẫn đến việc rà soát hồ sơ theo thỏa thuận bị gián đoạn.
Trên thực tế, các thông tin thay đổi đã được cập nhật trên giấy chứng nhận ISO 13485 cũng như bao bì sản phẩm. Tuy nhiên, việc cập nhật đồng bộ trên hệ thống trực tuyến theo quy định vẫn còn chậm và đây là điều chúng tôi nghiêm túc tiếp thu để nhanh chóng hoàn thiện.
Khẳng định chất lượng sản phẩm là cốt lõi
PV: Hiện nay, một số thông tin đang dùng hình ảnh Smart A làm tiêu điểm khi nói về đợt thu hồi này. Điều này có gây hiểu lầm rằng sản phẩm bị thu hồi do lỗi chất lượng không?
Ông Hà Văn Nam: Tôi muốn nhấn mạnh rằng, trong danh sách 100 sản phẩm bị thu hồi đợt này, mỗi doanh nghiệp có một lỗi khác nhau. Riêng với Smart A, văn bản đã nêu rõ lỗi thuộc về thủ tục hành chính (cập nhật địa chỉ), hoàn toàn không liên quan đến chất lượng sản phẩm hay hiệu quả sử dụng. Việc hình ảnh sản phẩm bị đưa lên tiêu đề một cách thiếu bối cảnh dễ gây hiểu lầm cho người tiêu dùng, nhưng chúng tôi tin rằng các khách hàng thông thái sẽ phân biệt rõ giữa "lỗi hồ sơ" và "lỗi chất lượng".
PV: Vậy kế hoạch tiếp theo của công ty để khắc phục tình trạng này là gì?
Ông Hà Văn Nam: Smart A đã có mặt trên thị trường hơn 5 năm, trải qua quá trình nghiên cứu, phát triển và hoàn thiện sản phẩm với định hướng ứng dụng công nghệ vào chăm sóc sức khỏe cộng đồng. Trong thời gian đó, chúng tôi đã tổ chức nhiều chương trình tọa đàm, kết nối chuyên môn và nhận được sự đồng hành, phản hồi tích cực từ đông đảo người sử dụng trên cả nước.
Có thể nói, điều mà Smart A kiên trì theo đuổi không chỉ là một sản phẩm, mà là hướng tiếp cận chăm sóc sức khỏe chủ động, an toàn và phù hợp với xu hướng hiện đại. Vì vậy, dù sự việc lần này xuất phát từ vấn đề thủ tục hành chính, chúng tôi vẫn nghiêm túc nhìn nhận đây là bài học cần thiết để hoàn thiện hệ thống vận hành một cách chuyên nghiệp hơn.
Sau khi tiếp nhận thông tin và phối hợp rà soát theo quy định hiện hành, Smart A đã nhanh chóng hoàn thiện hồ sơ cập nhật và được cấp số công bố mới 260000837/PCBA-HN ngày 12/05/2026.
PV: Sau tất cả những áp lực và tranh luận thời gian qua, điều gì khiến ông vẫn giữ niềm tin vào con đường mà Smart A đang theo đuổi?
Ông Hà Văn Nam: Điều khiến chúng tôi vẫn kiên trì chính là niềm tin của rất nhiều người đã đồng hành cùng Smart A trong suốt nhiều năm qua. Trong quá trình phát triển, chúng tôi hiểu rằng bất kỳ doanh nghiệp nào hoạt động trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe cũng sẽ phải đối mặt với áp lực, sự giám sát và cả những ý kiến trái chiều. Nhưng ở góc độ tích cực, điều đó cũng buộc doanh nghiệp phải hoàn thiện mình mỗi ngày.
Chúng tôi chưa bao giờ xem đây chỉ là một hoạt động kinh doanh đơn thuần. Smart A được xây dựng từ mong muốn tạo ra những giải pháp chăm sóc theo hướng chủ động, an toàn và phù hợp hơn với nhu cầu thực tế của người Việt. Vì vậy, thay vì né tránh, chúng tôi lựa chọn đối diện, rà soát lại toàn bộ hệ thống và tiếp tục phát triển theo hướng bài bản, minh bạch và chuyên nghiệp hơn.
Tôi tin rằng giá trị bền vững nhất của một doanh nghiệp không nằm ở việc chưa từng gặp khó khăn, mà là cách doanh nghiệp nhìn nhận trách nhiệm, vượt qua thử thách và tiếp tục giữ được niềm tin với người tiêu dùng.
PV: Xin cảm ơn ông về những chia sẻ thẳng thắn và đầy tâm huyết.
PV
